Invivoscribe ยื่นใบขอการอนุมัติก่อนการออกจำหน่ายในประเทศญี่ปุ่น และใบขอการอนุมัติเพิ่มเติมในสหรัฐอเมริกา สำหรับอุปกรณ์ตรวจคัดกรองการกลายพันธุ์ใน FLT3 ที่ผู้ป่วยมีโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดมัยอิลอยด์ (Acute myeloid leukemia – AML)

เมืองซานดิเอโก , May 09, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) — บริษัท Invivoscribe Technologies, Inc. วันนี้ประกาศว่า พวกเขาได้ยื่นใบขอเพื่อลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ให้กับ PMDA (องค์กรดูแลด้านยาและอุปกรณ์การแพทย์ หรือ Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) ของญี่ปุ่น และองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (U.S Food and Drug Administration) ตามการศึกษาวิจัยที่กำลังเดิมเนินการในขั้นตอนที่ 3 อันมีชื่อว่า CL-0301 ADMIRAL ซึ่งประเมินผลของ gilteritinib

Read More